博鰲九價HPV涉假疫苗進展 有關(guān)部門：會給全面負(fù)責(zé)反饋

博鰲九價HPV涉嫌假疫苗事件最新進展

有關(guān)部門：會給接種疫苗者一個全面負(fù)責(zé)的反饋

銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院非法銷售注射假九價HPV疫苗事件持續(xù)發(fā)酵。4月29日，海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省市場監(jiān)督管理局、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省公安廳等四部門聯(lián)合發(fā)布博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗調(diào)查處理進展情況最新通報。

今年3月24日，有人在媒體留言板投訴稱，“妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射九價HPV疫苗，現(xiàn)已被警方通知當(dāng)時所注射為走私假藥”，引發(fā)輿論關(guān)注。

通報宣布了將采取的最新措施：一是成立由省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局、省公安廳等部門組成專項小組，督導(dǎo)依法查處。二是由藥品監(jiān)管部門組織查封銀豐醫(yī)院藥品，以便徹查疫苗來源情況。三是對銀豐醫(yī)院涉嫌使用的假疫苗，藥品監(jiān)管部門將進一步查清違法事實，查實后依照《藥品管理法》給予頂格罰款。四是對構(gòu)成犯罪的，將移交公安部門追究刑事責(zé)任。五是與在銀豐醫(yī)院接種疫苗的人員聯(lián)系，聽取他們的意見，維護他們的合法權(quán)益。六是加大日常監(jiān)管力度，由省衛(wèi)生健康委和省藥品監(jiān)督管理局增派監(jiān)督人員進駐樂城先行區(qū)，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、會同瓊海市衛(wèi)生健康委加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管。在后續(xù)調(diào)查中，如發(fā)現(xiàn)其他醫(yī)療違法行為，將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。相關(guān)進展情況將及時向社會公告。

海南省四部門的最新通報顯示，今年3月24日，海南省有關(guān)部門接群眾來信，海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院(以下簡稱銀豐醫(yī)院)涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗。海南省委省政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視，并做出批示，要求深查依法嚴(yán)處。省衛(wèi)生健康委牽頭會同省藥品監(jiān)督管理局等部門進行了聯(lián)合調(diào)查。經(jīng)前階段查實：銀豐醫(yī)院在未獲得疫苗接種資質(zhì)的情況下，非法開展九價宮頸癌疫苗接種，違規(guī)出借科室對外合作，擾亂了醫(yī)療市場秩序。4月18日當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，對其作出吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰，沒收201496.8元違法所得并處以8000元的罰款。藥監(jiān)部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)銀豐醫(yī)院使用的疫苗來源渠道不規(guī)范，可能涉嫌使用假疫苗，現(xiàn)正在進行調(diào)查。

海南省瓊海市博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管委會副主任何鵬飛4月28日接受多家媒體采訪時說：銀豐醫(yī)院是樂城醫(yī)療先行區(qū)園區(qū)內(nèi)的企業(yè)，管委會要求相關(guān)部門給被非法接種了九價疫苗的38個人“一個全面負(fù)責(zé)的結(jié)果反饋”。

此前，銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院非法銷售注射假九價HPV疫苗一事被當(dāng)?shù)刂鞴懿块T處罰，并已收到瓊海市衛(wèi)生健康委員會的《行政處罰事先告知書》，該醫(yī)院被警告、沒收非法所得、處以8000元罰款、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，同時責(zé)令該院立即停止違法行為。至于具體處罰，將在5月9日就該行政處罰舉行聽證會后實施。

海南省衛(wèi)生健康委員會4月27日的通報揭示了假疫苗事件的簡要事實：博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院2016年2月1日取得執(zhí)業(yè)許可證，2018年3月21日開業(yè)。至今未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門“預(yù)防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗(九價HPV疫苗)接種業(yè)務(wù)，總共接種人數(shù)為38人(其中37人為收費客戶，另外1人享受公司內(nèi)部福利不收費，其余每人收取9000元)。該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。

瓊海市衛(wèi)生健康委認(rèn)為，博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫(yī)療美容相關(guān)業(yè)務(wù)和項目的合作協(xié)議，違法出借醫(yī)療美容科開展“醫(yī)療美容”診療活動。該行為違反了醫(yī)療機構(gòu)管理相關(guān)法律法規(guī)。

對此，瓊海市衛(wèi)生健康委于2019年4月18日向博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院下達(dá)了《行政處罰事先告知書》，給予該院以下行政處罰：1、警告；2、沒收非法所得；3、處以8000元罰款；4、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。同時責(zé)令該院立即停止違法行為。

江蘇省蘇州市警方也于4月28日通過媒體回應(yīng)博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院假疫苗事件：目前認(rèn)定是假藥，案件還在偵辦中。

4月28日下午，博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院相關(guān)人員回應(yīng)媒體采訪訴求時稱，注射疫苗事件目前尚不明朗，待相關(guān)部門的調(diào)查結(jié)論出來后，醫(yī)院會向媒體作統(tǒng)一答復(fù)。至于瓊海市發(fā)出的《行政處罰事先告知書》，醫(yī)院也會按照相關(guān)程序處理。

當(dāng)天下午，幾名前來博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院討要說法的疫苗接種者也得到了醫(yī)院類似的回復(fù)。一名李姓疫苗接種者告訴中國青年報·中青在線記者，自己現(xiàn)在最擔(dān)心的就是不知道注射的是什么疫苗，會對身體有什么影響，畢竟自己還年輕，希望相關(guān)部門盡快給自己一個說法。

據(jù)了解，HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。我國批準(zhǔn)的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。

截至目前，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)具備九價宮頸癌疫苗接種資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)僅博鰲超級醫(yī)院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以來，共接種18521針的接種服務(wù)，共有4348名客戶完成半年三針接種。

中國青年報·中青在線記者 任明超 實習(xí)生 徐銘徽 來源：中國青年報