本報訊(湖北日報記者戴勁松全媒體記者童慶)昨日,記者從市科技局獲悉,由華中科技大學教授謝慶國領銜研發(fā)、被業(yè)界稱作“癌癥預警機”的全數(shù)字PET已列入國家藥品監(jiān)督管理局剛發(fā)布的“準產(chǎn)批件”,這意味著我國具有自主知識產(chǎn)權的全數(shù)字PET可開始量產(chǎn),并將打破我國PET市場長期被進口高端醫(yī)療儀器壟斷的局面。
PET即正電子發(fā)射斷層成像儀,是精準醫(yī)學的重要設備,與CT、核磁并稱為醫(yī)學影像“三大件”。謝慶國認為,全數(shù)字PET從源頭的科學原理創(chuàng)新,到性能全球領先的臨床設備開發(fā),均符合創(chuàng)新醫(yī)療器械的所有要求。這項技術歷經(jīng)18年研發(fā),以“全數(shù)字”和“精確采樣”為特點,在取消模擬電路的同時獲取精確信號源數(shù)據(jù),因此有“性能優(yōu)異、使用便利、制造快捷”等革新優(yōu)勢。
長期以來,由于技術門檻極高,PET研發(fā)一直被西方跨國巨頭壟斷,價格居高不下,成為我國醫(yī)療健康領域的瓶頸之一。2015年,鄂州市將全數(shù)字PET作為重大科技創(chuàng)新項目引進,并成立產(chǎn)業(yè)化實體———湖北銳世數(shù)字醫(yī)學影像科技有限公司,兩年時間成功開發(fā)出世界第一臺大型臨床全數(shù)字PET/CT,其核心指標在國際同類產(chǎn)品中全面領先。
據(jù)了解,PET主要用于腫瘤、心腦血管疾病等病理診斷,也可用于相關疾病篩查體檢。2018年11月,臨床全數(shù)字PET針對影像醫(yī)學診斷時的安全性和有效性,在廣州中山大學附屬第一醫(yī)院和附屬腫瘤醫(yī)院完成120例人體臨床試驗,并驗證了該設備的安全性和有效性。
這一儀器的產(chǎn)業(yè)化負責人張博表示,全數(shù)字PET解決了傳統(tǒng)PET發(fā)展40余年來一直存在的“超高速閃爍信號數(shù)字化”難題,可更早更靈敏地發(fā)現(xiàn)包括腫瘤在內(nèi)的各種病灶,診斷癌癥、老年癡呆癥、帕金森綜合征等疑難雜癥,同時在實現(xiàn)普及化發(fā)展后將大大降低百姓獲取其服務的門檻,具有廣泛應用前景。
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