□ 《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》匯總梳理學(xué)術(shù)拜訪交流、業(yè)務(wù)接待、咨詢服務(wù)、外包服務(wù)、折扣折讓及傭金、捐贈(zèng)贊助和資助、醫(yī)療設(shè)備無償投放、臨床研究、零售終端銷售9個(gè)具體場(chǎng)景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),覆蓋醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)流程。
□ 《指引》將在很大程度上增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),激發(fā)企業(yè)主動(dòng)配合監(jiān)管、自我糾錯(cuò)的積極性,并進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)形成更加健康和透明的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。
醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的重點(diǎn)領(lǐng)域,其健康發(fā)展直接關(guān)系到廣大民眾的健康權(quán)益。為更好支持和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)管理體系,近期,市場(chǎng)監(jiān)管總局出臺(tái)了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》(以下簡(jiǎn)稱《指引》)。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)局一級(jí)巡視員楊洪豐介紹,該《指引》的發(fā)布是推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理關(guān)口前移的重要舉措,旨在幫助醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)管理體系,正確識(shí)別和有效管控商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)。
與現(xiàn)行法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策文件相比,《指引》在以下3個(gè)方面實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新。
一是貼近行業(yè)實(shí)際,注重具象化描述和實(shí)操性指導(dǎo)?!吨敢穮R總梳理學(xué)術(shù)拜訪交流、業(yè)務(wù)接待、咨詢服務(wù)、外包服務(wù)、折扣折讓及傭金、捐贈(zèng)贊助和資助、醫(yī)療設(shè)備無償投放、臨床研究、零售終端銷售9個(gè)具體場(chǎng)景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),覆蓋醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)流程。針對(duì)每個(gè)具體場(chǎng)景,列出正面、負(fù)面兩張參考“清單”,以規(guī)范事項(xiàng)給予正向引導(dǎo),以風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范事項(xiàng)給予負(fù)向警示,為醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理提供清晰、具體、可操作的指導(dǎo)建議。
二是風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)列舉,引導(dǎo)企業(yè)正確辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)層級(jí)?!吨敢穼?duì)醫(yī)藥企業(yè)各具象場(chǎng)景內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行明確的分類提示。例如,對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范要求,劃分為應(yīng)當(dāng)、可以、建議、倡導(dǎo)四個(gè)檔次進(jìn)行規(guī)范提示;對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)予識(shí)別、防范的風(fēng)險(xiǎn),按照違法性風(fēng)險(xiǎn)程度,劃分為禁止、避免、關(guān)注三個(gè)檔次進(jìn)行分類規(guī)制。
三是完善風(fēng)險(xiǎn)處置,幫助企業(yè)有效實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)防控?!吨敢诽岢鰧?duì)于商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的分類處置預(yù)案。對(duì)于尚未構(gòu)成違法犯罪的風(fēng)險(xiǎn)性問題,提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取包括內(nèi)部調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和自行處置等合理必要的內(nèi)部管控措施進(jìn)行有效整改,倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)完善長(zhǎng)效機(jī)制,避免類似風(fēng)險(xiǎn)行為再次發(fā)生;對(duì)于已經(jīng)涉嫌商業(yè)賄賂行為的違法性問題,提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在合理內(nèi)部處置的基礎(chǔ)上,積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法工作,采取及時(shí)有效的案前主動(dòng)報(bào)告、減輕危害后果、配合調(diào)查取證等措施。
醫(yī)藥企業(yè)是加強(qiáng)自身合規(guī)管理、規(guī)范相關(guān)經(jīng)營(yíng)行為的“第一責(zé)任人”?!吨敢分忻鞔_提出了企業(yè)在發(fā)現(xiàn)商業(yè)賄賂行為時(shí),應(yīng)積極向監(jiān)管部門報(bào)告,并全力配合相關(guān)調(diào)查工作,這種積極整改、主動(dòng)配合的態(tài)度有望獲得從輕或減輕行政處罰的機(jī)會(huì)。
“這無疑是對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的一種正面激勵(lì),鼓勵(lì)企業(yè)在面對(duì)商業(yè)賄賂問題時(shí),不再選擇掩蓋或逃避,而是采取正確的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)態(tài)度,及時(shí)采取補(bǔ)救措施消除違法后果,減輕違法行為的負(fù)面效應(yīng)?!鄙虾at(yī)藥集團(tuán)股份有限公司紀(jì)委書記、黨委委員余衛(wèi)東表示,《指引》將在很大程度上增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),激發(fā)企業(yè)主動(dòng)配合監(jiān)管、自我糾錯(cuò)的積極性,并進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)形成更加健康和透明的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。
行業(yè)協(xié)會(huì)在醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)建設(shè)工作中也發(fā)揮著重要作用。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼合規(guī)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)副主任、秘書長(zhǎng)左力表示,下一步,協(xié)會(huì)將組織開展針對(duì)《指引》的專題培訓(xùn)和宣傳活動(dòng)。鼓勵(lì)會(huì)員企業(yè)對(duì)標(biāo)《指引》進(jìn)行內(nèi)部檢查,幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題和不足并及時(shí)整改,確保企業(yè)的合規(guī)管理體系有效運(yùn)行。在此基礎(chǔ)上,還將根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)和實(shí)際情況,修訂升級(jí)協(xié)會(huì)2021年實(shí)施的《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范——反商業(yè)賄賂分則》,進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充合規(guī)管理的要求和標(biāo)準(zhǔn)。
“我們期待醫(yī)藥企業(yè)切實(shí)履行合規(guī)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任,參照《指引》的相關(guān)規(guī)定,梳理識(shí)別商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),持續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)管控措施,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)重點(diǎn)人員、重點(diǎn)崗位的風(fēng)險(xiǎn)管理,確保風(fēng)險(xiǎn)防范到位、內(nèi)部管理到位。同時(shí),鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂問題線索時(shí),及時(shí)向監(jiān)管部門主動(dòng)報(bào)告,積極配合調(diào)查處置,切實(shí)降低違法行為的社會(huì)危害?!睏詈樨S說。(本文來源:經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào) 記者:李思雨)
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