荊楚網(wǎng)(湖北日報網(wǎng))訊(記者魏靄瓊 通訊員沈君)近日,國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱"國家藥監(jiān)局")發(fā)文,授權湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院(以下簡稱"省藥檢院")承擔流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家批簽發(fā)工作,標志湖北省疫苗監(jiān)管能力再上新臺階,對于加快實施“突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略,推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有里程碑意義。
2023年,省藥監(jiān)局黨組堅持人民至上、生命至上,站在推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政治高度,堅定實施“突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略高度,將爭取疫苗國家批簽發(fā)工作,寫入工作報告,列入工作要點,強化指導督辦,加強溝通協(xié)調(diào),有效推進了申報工作進程。
省藥檢院作為我國首批省級血液制品批簽發(fā)機構,首批省級新冠疫苗批簽發(fā)機構,再次獲得流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家疫苗批簽發(fā)授權,充分體現(xiàn)了服從國家重大戰(zhàn)略、全省發(fā)展戰(zhàn)略,服務藥品安全的責任擔當和能力水平。
湖北省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱"省藥監(jiān)局")黨組書記、局長熊享濤和黨組成員、副局長杜漢業(yè)強調(diào),獲得疫苗國家批簽發(fā)授權實屬不易,要以此為新起點,切實加強與中檢院和武漢生物溝通,加強人員培訓,不斷提升檢驗能力,確保高質(zhì)量落實好疫苗批簽發(fā)任務。
近年來,省藥檢院在省藥監(jiān)局黨組的領導下,堅決落實改革和完善疫苗管理體制政策,堅持按照國家藥監(jiān)局工作部署,大力推進疫苗批簽發(fā)硬件基礎建設、人才隊伍建設、質(zhì)量體系建設,積極開展各品種批簽發(fā)模擬演練、擴項檢驗和盲樣比對,抓住新冠疫苗第三方檢測契機積累經(jīng)驗,為承接疫苗批簽發(fā)工作,做好了充分的能力儲備。今年8月,省藥檢院以“零缺陷”通過國家藥監(jiān)局專家組批簽發(fā)技術能力評估和考核。
疫苗安全責任重于泰山。在收到國家藥監(jiān)局通知的當天,省藥檢院迅速行動,院黨委書記、院長姜紅,黨委委員、副院長何開勇帶領疫苗批簽發(fā)專業(yè)技術人一行20余人,走進武漢生物開展“百名專業(yè)人才智匯企業(yè)”活動,啟動承接疫苗批簽發(fā)各項準備。
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