荊楚網(wǎng)(湖北日報網(wǎng))訊(記者魏靄瓊 通訊員沈君)為貫徹落實國家藥監(jiān)局全面加強藥品監(jiān)管能力建設工作要求,加快推進我省藥品監(jiān)管能力暨市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設,11月10日,湖北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品監(jiān)管能力建設暨市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設推進會。黃岡市、恩施州、武昌區(qū)、南漳縣、秭歸縣、漢川市、省不良反應中心等7個單位作交流發(fā)言。
會上,湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長熊享濤就推進當前和下階段能力建設工作進行部署。
會議提出,抓好整體布局。明確事權劃分,做好各級監(jiān)管事權的有機銜接,明確具體職責邊界,切實織密監(jiān)管網(wǎng)絡,消除監(jiān)管盲區(qū)。強化工作指導,省局要統(tǒng)籌指導市縣監(jiān)管部門制度體系建設,加快形成全覆蓋、多層次、立體化的監(jiān)管體系。加強系統(tǒng)協(xié)同。重點制定“兩品一械”監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案協(xié)同聯(lián)動機制,確保監(jiān)管責任和屬地責任有機統(tǒng)一、有序銜接。
抓好重點項目。局班子成員對重點項目牽頭掛帥,對8大能力體系、50項工作任務逐一分解落實。重點提升執(zhí)法檢查能力,深化藥品安全專項整治成果,實施基層執(zhí)法標準化行動計劃及基層藥品安全治理能力提升試點工作。重點提升風險防控能力,聚焦高風險重點品種,探索完善疫情防控常態(tài)化監(jiān)管模式,切實做好集采藥械全覆蓋監(jiān)管。強化分類防控,及時妥善處置風險隱患。重點提升監(jiān)測評價能力,健全藥品不良反應監(jiān)測機制,實現(xiàn)二級及以上醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測全覆蓋。重點完善應急管理體系,組建藥品安全應急管理專家隊伍,組織省市縣三級聯(lián)動的應急演練。
抓好基礎支撐。強化人才支撐,加強專業(yè)實訓,加快實訓基地建設,拓展基層監(jiān)管培訓形式。規(guī)范專業(yè)技術人員的遴選聘任、培養(yǎng)培育、管理使用。強化技術支撐,組織開展市縣檢驗檢測機構能力達標建設。省藥檢院和器檢院對市縣檢驗機構在實驗室管理、檢驗能力擴項、能力驗證、技術培訓等方面,加大業(yè)務指導和技術幫扶力度。強化法制制度支撐,加快制定我省藥品管理配套法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件,加快編制修訂地方標準。
抓好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。加快工作推進速度,明確目標,掛圖作戰(zhàn),抓緊抓實。鼓勵各地先行先試,省局組織實地走訪調(diào)研,對先進典型給予更大力度的支持引導,共同營造示范帶動、典型引領的良好氛圍。
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