荊楚網(wǎng)（湖北日報網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員袁福國、徐文林）疫情當前，責任在肩。近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）黨組迅速部署，省藥監(jiān)局行政審批處、注冊管理處和技術審評核查中心快速行動，立即啟動應急審批工作機制，全力保障湖北省疫情防控工作。

高標準高效率 開辟審批綠色通道

省藥監(jiān)局為確保湖北省疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全及供應，啟動了應急審批工作機制，堅持標準不降、高效快速原則，凡是涉及疫情防控類企業(yè)和產(chǎn)品的審批事項，一律納入優(yōu)先審批，特事特辦、急事急辦，為防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辟綠色通道。

對新冠肺炎疫情防控急需的醫(yī)療器械產(chǎn)品，企業(yè)已取得第二、三類產(chǎn)品注冊證的，即報即審，以最快速度為企業(yè)辦理生產(chǎn)許可，用最短時間發(fā)證。同時，省藥監(jiān)局還推出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)“承諾制”，優(yōu)化審批流程，不再進行現(xiàn)場檢查，大大減輕企業(yè)負擔。

強幫扶重服務 一網(wǎng)通辦零跑腿

強化幫扶，當好“店小二”。省藥監(jiān)局出臺促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展26條措施，進一步優(yōu)化湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，促進高質(zhì)量發(fā)展。堅持一企一策、有的放矢、精準幫扶。對企業(yè)加強溝通、跟進指導，詳細了解企業(yè)在生產(chǎn)許可審評審批過程存在的困難并幫助協(xié)調(diào)解決。

暖心服務，實現(xiàn)“零跑腿”。持續(xù)推動“一網(wǎng)通辦”落地見效，依托楚天云、國家電子政務外網(wǎng)省級節(jié)點平臺和省政府數(shù)據(jù)共享交換平臺，實現(xiàn)“100%全程網(wǎng)辦”。疫情防控新形勢下，全面推進“不見面審批”，鼓勵支持企業(yè)采取“網(wǎng)上辦”“并聯(lián)辦”“告知承諾辦”等方式辦理事項。政務服務大廳采用線上聯(lián)系、線下郵寄的工作方式，企業(yè)登錄省政務服務網(wǎng)在線提交申請，行政許可事項辦結后，對疫情相關藥品、醫(yī)療器械行政許可和注冊批件，采用快遞郵寄方式送達。

截至目前，省藥監(jiān)局共為25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理28件生產(chǎn)許可事項，其中核發(fā)11件，變更9件，延續(xù)3件，出口證明5件，共涉及疫情防控類產(chǎn)品36個，為抗疫發(fā)揮積極作用，有力保障防疫產(chǎn)品市場供應，助力湖北省疫后重振和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。