“店小二”服務(wù)團走進武漢聯(lián)影了解企業(yè)需求 記者魏靄瓊攝

荊楚網(wǎng)（湖北日報網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)發(fā)展舉措。7月23日，湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）“店小二”服務(wù)團走進武漢聯(lián)影總部基地，并同時舉辦省藥監(jiān)局審評實訓(xùn)基地掛牌儀式。

點對點 審評培訓(xùn)提質(zhì)增效

據(jù)介紹，在企業(yè)設(shè)立審評實訓(xùn)基地，是為促進審評與研發(fā)互動交流，深化合作，實現(xiàn)藥品監(jiān)管服務(wù)效能與企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力雙提升，以理論授課和現(xiàn)場模擬相結(jié)合的形式，開展審評人員專項培訓(xùn)，提升審評人員技術(shù)能力和水平，更好地適應(yīng)產(chǎn)業(yè)、行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展需求。

培訓(xùn)會上，省藥監(jiān)局20名專職醫(yī)療器械審評員通過理論學(xué)習(xí)、案例分析和現(xiàn)場實踐等多種方式，與企業(yè)專家技術(shù)團隊互動，了解醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品最新發(fā)展前沿和方向，熟悉了產(chǎn)品研發(fā)重點和難點，掌握了技術(shù)審評關(guān)鍵要素和核心，從而有效提升了醫(yī)療器械審評質(zhì)效。

下一步，省藥監(jiān)局審評中心將與省內(nèi)相關(guān)企業(yè)就設(shè)立審評實訓(xùn)基地事項進行銜接，根據(jù)業(yè)務(wù)工作發(fā)展需要，結(jié)合藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)特點、產(chǎn)品特性及審評工作實際設(shè)立更多的審評實訓(xùn)基地。

面對面 一問一答當場解決

“希望能與湖北省器械檢驗研究院共建檢測平臺，并參與審評技術(shù)指導(dǎo)原則的起草編制?！?武漢聯(lián)影質(zhì)量部負責(zé)人薛凱凱現(xiàn)場提出了關(guān)于注冊檢驗快速通道、集團內(nèi)注冊人制度落地、行政受理環(huán)節(jié)優(yōu)先處理以及無菌類產(chǎn)品要求及檢驗人員培訓(xùn)等7個方面的問題，“店小二”服務(wù)團的7名行政監(jiān)管和技術(shù)部門專家與企業(yè)技術(shù)人員深入研討，充分交換意見，現(xiàn)場達成共識，當場解決全部問題。

“店小二”服務(wù)團雖成立不久，但是省藥監(jiān)局服務(wù)企業(yè)的腳步從未停止。

“在過去一年中，審評中心的領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊來到聯(lián)影，反復(fù)溝通詢問企業(yè)需求，并建立了良好的溝通機制。” 武漢聯(lián)影總裁黃翔宇談到，年初武漢聯(lián)影搬遷至新地址，涉及到生產(chǎn)許可地址變更和公司地址變更的問題，以前須先做公司地址變更后才能開始申請生產(chǎn)許可地址變更，此次地址變更整個過程省藥監(jiān)局主動介入指導(dǎo)，做了一些針對性幫助，讓審評過程縮短了一個月，為企業(yè)贏得了寶貴的時間。

優(yōu)化營商環(huán)境沒有旁觀者，只有耕耘者。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長劉文斌強調(diào)，省藥監(jiān)局“店小二”服務(wù)團將統(tǒng)籌全省藥監(jiān)系統(tǒng)力量，主動為企業(yè)提供政策法規(guī)、審評審批、檢驗監(jiān)測、標準研究等全方位指導(dǎo)服務(wù)。此外，還將充分發(fā)揮各藥監(jiān)分局和市州市場監(jiān)管局“前沿哨所”作用，提高指導(dǎo)服務(wù)的針對性、精準度，及時解決企業(yè)發(fā)展難題。