助推湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 省藥監(jiān)局成立“店小二”服務(wù)團(tuán)

荊楚網(wǎng)（湖北日?qǐng)?bào)網(wǎng)）訊（記者楊華琳 通訊員袁福國(guó)、沈君）7月16日，記者從湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥監(jiān)局”）獲悉，該局成立“店小二”服務(wù)團(tuán)，踐行“有呼必應(yīng)、無(wú)事不擾”的“店小二”精神，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的指導(dǎo)服務(wù)，助推湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)介紹，“店小二”服務(wù)團(tuán)將統(tǒng)籌全系統(tǒng)注冊(cè)審批、監(jiān)管執(zhí)法、審評(píng)檢查和檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)等藥品監(jiān)管力量，主動(dòng)為企業(yè)提供政策法規(guī)、審評(píng)審批、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)研究等全方位指導(dǎo)服務(wù)。為了提高指導(dǎo)服務(wù)的針對(duì)性、精準(zhǔn)度，“店小二”服務(wù)團(tuán)下設(shè)藥品生產(chǎn)注冊(cè)組、藥品經(jīng)營(yíng)組、醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)組、化妝品生產(chǎn)注冊(cè)組和綜合支撐組共五個(gè)工作組。

“店小二”服務(wù)團(tuán)將強(qiáng)化主動(dòng)服務(wù)意識(shí)，結(jié)合日常工作，收集企業(yè)需求，采取業(yè)務(wù)培訓(xùn)、專(zhuān)題研討、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、審評(píng)提示、審評(píng)共識(shí)等多種方式，指導(dǎo)企業(yè)依法科學(xué)高效開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)和生產(chǎn)質(zhì)量管理。充分發(fā)揮省藥監(jiān)局各分局和市州市場(chǎng)監(jiān)管局“前沿哨所”作用，為醫(yī)藥企業(yè)提供就近服務(wù)、便捷指導(dǎo)，及時(shí)解決企業(yè)發(fā)展難題。

此外，對(duì)于我省企業(yè)研制的重大創(chuàng)新型醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥， “店小二”服務(wù)團(tuán)將按照“早期介入、全程參與、研審聯(lián)動(dòng)”的工作原則，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，主動(dòng)靠前指導(dǎo)，密切跟蹤進(jìn)度。屬省局職責(zé)范疇的，企業(yè)提出申報(bào)后依法納入優(yōu)先通道，第一時(shí)間辦理檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)核查、行政審批等手續(xù)；屬?lài)?guó)家局事權(quán)的，協(xié)調(diào)主管處室，主動(dòng)對(duì)上匯報(bào)，爭(zhēng)取政策支持。